Data Integrity 

Contenu du cours

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PARTIE 1 : Intégrité des données et exigences 

• Les exigences réglementaires et guides (MHRA, FDA, PICS, WHO, EMA)

• Cycle de vie d’une donnée

• Typologie des données

• ALCOA et ALCOA++++

• Analyse de risque et analyse de criticité

• Revue des étapes du cycle de vie de la donnée

  • Génération et enregistrement

  • Traitement, transfert et transformation

  • Utilisation et revue

  • Conservation

  • Archivage

  • Destruction

PARTIE 2 : Cas concrets et exemples / questions réponses 

• Prise en compte des cas concrets du client par exemple :

  • Intégrité des données et IT

  • Maîtrise des systèmes informatisés

  • Les principaux écarts d’inspections

  • Les priorités des agences

  • Intégrité des données et validation des SI

  • Intégrité des données papier

  • Intégrité des données et gestion de la sous-traitance

PARTIE 3 : QCM

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Délai d’accès 

Se référer aux dates figurant au planning

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Sanction de la formation 

Une attestation mentionnant les objectifs, la nature et la durée de l’action et les résultats de l’évaluation des acquis de la formation sera remise au(x) stagiaire(s) à l’issue de la formation 

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* Formation distanciel possible :

• de votre entreprise

• de chez vous

• de nos locaux à Sophia Antipolis (équipement Cisco Webex Board)

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Nos formations sont accessibles aux personnes en situation de handicap.

Un questionnaire envoyé en amont de la formation invite les participants à nous contacter s’ils ont besoins d’aménagements spécifiques en lien avec leur situation de handicap. Nous nous employons à rechercher, avec les personnes concernées, les moyens de compensation qui leur seront adaptés.

Pour en valider l'accès merci de nous contacter contact@formation-IT.org